La neurociencia de Cell Cure en Jerusalén ya recibió la aprobación de la FDA (Food and Drug Administration) en Estados Unidos para empezar casos clínicos para tratar la degeneración macular asociada a la edad (AMD) con OpRegen®, el primer producto libre de animales de células retinianas del pigmento (RPE), una fórmula celular derivada del sistema de células madre embrionarias humanas (hESCs).

“Esto es un hito muy importante para nuestra compañía y el amplío desarrollo de terapias basadas en las células madre embrionarias humanas para el tratamiento de enfermedades mayores”, dijo el Prof. Benjamin Reubinoff, Director en el Centro Médico Hadassah del departamento de investigación de células madre embrionarias humanas y Director Científico de Cell Cure.

La degeneración macular es una enfermedad del ojo ocasionada por daños o deterioro de la mácula. La mácula es una capa amarillenta de tejido sensible a la luz que se encuentra en la parte posterior del ojo, en el centro de la retina. Esta área proporciona la agudeza visual, la que permite al ojo percibir detalles finos y pequeños. Cuando la mácula no funciona correctamente, las áreas del centro del campo visual empiezan a perder nitidez, volviéndose turbias, borrosas.

La degeneración macular es la principal causa de deficiencia visual y ceguera entre las personas de edad en Estados Unidos y otros países desarrollados. Como dice la página web de Cell Cure: “Se cree que la raíz del problema de la degeneración macular seca es la disfunción de células retinianas del pigmento (RPE). Por lo tanto, una de las nuevas estrategias de terapia es el trasplante de células jóvenes y sanas para apoyar y reemplazar esas que se pierden con la edad”.

Cell Cure conducirá esta prueba clínica con 15 pacientes del Centro Médico Hadassah, donde OpRegen® será trasplantado en una sola dosis en el espacio subretinal del ojo del paciente para poder probar la seguridad y eficacia del producto. La prueba evaluará tres regímenes distintos de la dosis de 50,000 a 500,000 células retinianas del pigmento. Se espera que la inscripción de los pacientes comience una vez que el Ministro de Salud de Israel apruebe los casos clínicos.

Después del trasplante de células madre, los pacientes recibirán seguimiento por 12 meses en intervalos específicos para evaluar la seguridad y tolerancia de OpRegen® para injertar, sobrevivir e inducir cambios en la agudeza visual.

 

Fuente: esclerosismultipleultimasnoticias.blogspot.mx

Foto:  imagenes.4ever.eu

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